Wellion VivaDiag Rapid SARS-COV-2 AG Antigenní výtěrový test Covid-19 z kraje nosu (i pro děti) 1 kus
%201%20kus){kind=link}
Rychlý test Wellion SARS-CoV-2 Ag je schválený samotest na COVID-19. Jeho výhodou je snadné odebrání vzorku pouze z okraje nosní dírky. Je určen pro kvalitativní detekci nukleokapsidového bílkovinného antigenu SARS-CoV-2 ve vzorku, který získáte stěrem z lidské sliznice. Doporučuje se provést stěr z nosní sliznice, volitelně z orofaryngu (ústní část hltanu) nebo nasofaryngu (nosohltan). Test je určen výhradně k diagnostice in vitro a k profesionálnímu užití v klinických laboratořích a k užití profesionálními zdravotnickými pracovníky v místě zdravotní péče, avšak na základě povolení Ministerstva zdravotnictví ČR je možné použití laickou osobou. Výsledek testu se vám zobrazí po uplynutí testovací doby 15 minut.
- Rychlý schválený samotest na COVID-19
- Snadné odebrání vzorku pouze z okraje nosní dírky
- VivaDiag Rapid Test se senzitivitou 95,04 %
- Doporučený je stěr z nosní sliznice, zvolit můžete stěr z orofaryngu či nasofaryngu
- Výsledek testu zjistíte za 15 minut
- Na základě povolení Ministerstva zdravotnictví ČR je možné použití testu VivaDiag Rapid laickou osobou
Specifikace:
Princip testu: Chromatografická imunoesej
Typ vzorku: Stěry z nosní sliznice (doporučený), orofaryngu (volitelný), nasofaryngu (volitelný)
Velikost vzorku: 60 mcl
Testovací doba: 15 minut
Okolní teplota: 15–30°C
Skladovací teplota: 2–30°C
Trvanlivost, skladovací doba: 24 měsíců
Specificita: 100%
Senzitivita: 95,4%
Klinická přesnost: 98,91%
Obsah balení: 1 testovací sada, 1 extrakční tuba a roztok, 1 sterilní tampon, 1 stojan na tuby, 1 příbalová informace
UPOZORNĚNÍ:
Na základě povolení Ministerstva zdravotnictví ČR je možné použití laickou osobou.
- před otevřením zkontrolujte, zda není poškozen fóliový sáček obsahující testovací zařízení proveďte test při pokojové teplotě 15 až 30 °C
- všechny vzorky a použité příslušenství by měly být považovány za infekční a likvidovány v souladu s místními předpis
- v případě pozitivního výsledku testu provedeného laickou osobou je tato osoba povinna bezprostředně informovat vzdáleným přístupem poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu
ODBĚR VZORKŮ A MANIPULACE
1. Odběr vzorků
- Vzorek výtěru z nosu (doporučeno) je důležité odebrat co nejvíce sekretu. Vložte sterilní tampon do jedné nosní dírky. Špička tamponu by měla být vložena až 2,5 cm (1 palec) od okraje nosní dírky. Otočte tamponem 5krát podél sliznice uvnitř nosní dírky, abyste zajistili, že se shromáždí hlen i buňky. Opakujte stejný postup pro druhou nosní dírku, abyste zajistili, že bude odebrán adekvátní vzorek z obou nosních cest (použijte stejný tampon).
- Vzorek orofaryngeálního výtěru (volitelné) Je důležité odebrat co nejvíce sekretu. Vložte sterilní tampon do krku, kde je většina sekretu přítomna v červené oblasti stěny hltanu a maxilárních Mandlí, abyste odebrali vzorek výtěru z krku. Jemným třením podél Mandlí v hrdle a stěně hltanu odeberte vzorek. Při vytahování tamponu se nedotýkejte jazyka.
- Vzorek výtěru z nosohltanu (volitelné) Je důležité odebrat co nejvíce sekretu. Vizuální kontrolou vložte sterilní tampon do nosní dírky, která vykazuje největší sekreci. Přidržte tampon blízko nosní přepážky a jemně na něj tlačte směrem k zadnímu nosohltanu. Otočte tamponem 5x a poté jej vyjměte z nosohltanu. Výtěr z nosu Výtěr z nosu Výtěr z nosu Výtěr z nosu hltanu 2. Zpracování vzorků Čerstvě odebrané vzorky by měly být testovány co nejdříve. Správný odběr vzorků a postupy přípravy jsou zásadní.
POSTUP PŘI PROVÁDĚNÍ RYCHLÉ DIAGNOSTICKÉ TESTY
- Při provádění rychlého diagnostického testu a provádění hygieny rukou před a po testování mýdlem a vodou nebo Dezinfekčním gelem na ruce se doporučuje používat jednorázové rukavice .
- Před testováním nechejte testovací zařízení a roztok činidla dosáhnout teploty 15-30 °C.
- Uzavřený sáček držte svisle a nechte veškerý extrakční roztok vytéct do baňky. Odlomte konec sáčku a stisknutím baňky nalijte veškerý roztok do extrakční zkumavky.
- Chcete-li odebrat vzorek, přečtěte si část Odběr vzorků.
- Vložte tampon s odebraným vzorkem do zkumavky naplněné roztokem činidla. Otočte tamponem 5x tak, že přitlačíte tamponovou hlavu ke dnu a ke straně zkumavky s reagenciemi. Odstraňte tampón přitlačením ke stěnám zkumavky, abyste extrahovali tekutinu. Snažte se dostat ven co nejvíce tekutiny. Použitý tampon zlikvidujte jako biologicky nebezpečný odpad.
- Nasaďte uzávěr na tubu. Spojte uzávěr s činidlem.
- Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného fóliového sáčku a položte jej na čistý rovný povrch.
- Naneste 3 kapky (přibližně 60 μL) odebraného vzorku do jamky na vzorek. Zabraňte tvorbě bublin během aplikace.
- Po 15 minutách odečtěte výsledek testu. Nečtěte výsledek po uplynutí 20 minut. 15 min Odečtěte výsledek testu po 15 minutách, nevyhodnocujte po více než 20 minutách.
POZNÁMKA
- Nezaměňujte ani nemíchejte roztok s reagenciemi z různých šarží.
- S roztokem s činidlem zacházejte opatrně, vyhněte se kontaktu s očima nebo kůží. V případě kontaktu s očima nebo pokožkou důkladně omyjte vodou.
- Dodržujte místní předpisy pro likvidaci použitých materiálů.
ČTENÍ VÝSLEDKŮ TESTU
- Pozitivní výsledek: Zobrazí se pás kontroly kvality C a pás detekce T.
- Negativní výsledek: Je zobrazen pouze pás kontroly kvality C, zatímco na detekčním pásmu se neobjevují žádné další pásy.
- Neplatný výsledek: Neobjeví se kontrolní proužek C, což znamená, že test je neplatný, bez ohledu na to, zda je detekční proužek zobrazen nebo ne. Odeberte nový vzorek a proveďte další test s novým zařízením.
Pozitivní: Detekční proužek (T) i proužek kontroly kvality (C) jsou v oblasti detekce červenofialové.
Negativní: V oblasti detekce se objeví pouze proužek kontroly kvality (C).
Invalid: V oblasti detekce se neobjeví žádný červenofialový proužek kontroly kvality (C), bez ohledu na to, zda je detekční proužek (T) zbarven či nikoli.
KONTROLA KVALITY
Součástí testu jsou interní procedurální kontroly. Barevný pruh zobrazený v kontrolní oblasti (C) představuje vnitřní procedurální kontrolu. Potvrďte dostatečný objem vzorku a úspěšný postup. Kontrolní standardy nejsou součástí této sady; nicméně se doporučuje, aby pozitivní a negativní kontroly byly prováděny v souladu se správnou laboratorní praxí, aby se potvrdil testovací postup a ověřila se správná funkce.
Obsah jednoho balení
- 1× Testovací sada
- 1× Extrakční tuba a roztok
- 1× Sterilní tampon
- 1× Stojan na tuby
- 1× Příbalová informace
Test slouží výhradně k diagnostice in vitro a k profesionálnímu užití.
Je určen pro klinické laboratoře a užití profesionálními zdravotnickými pracovníky v místě zdravotní péče.
- Výrobce antigenních testů s výjimkou pro samotestování od MZ dle §4 odst.8 nařízení vlády č.56/2015Sb.
- Test je schválen k příspěvku zdravotních pojišťoven v rámci testování zaměstnanců (dle Ministerstva zdravotnictví ČR).
- Výrobek je prodáván s 0% DPH dle rozhodnutí MF, § 260 odst. 3 daňového řádu.
SKLADOVÁNÍ A MANIPULACE
- Uchovávejte diagnostickou testovací soupravu na chladném a suchém místě při teplotě 2-30 °C. Chraňte před světlem. Vystavení teplotě a/nebo vlhkosti mimo specifikované podmínky může způsobit nepřesné výsledky.
- Neuchovávejte v mrazu ani v chladničce. Testovací soupravu používejte při teplotách mezi 15-30 °C.
- Používejte testovací sadu s vlhkostí mezi 10 a 90 %.
Tato položka nebyla doposud diskutována. Pokud chcete být první, klikněte na tlačítko Přidat příspěvěk
Rychlý test Wellion SARS-CoV-2 Ag je schválený samotest na COVID-19. Jeho výhodou je snadné odebrání vzorku pouze z okraje nosní dírky. Je určen pro kvalitativní detekci nukleokapsidového bílkovinného antigenu SARS-CoV-2 ve vzorku, který získáte stěrem z lidské sliznice. Doporučuje se provést stěr z nosní sliznice, volitelně z orofaryngu (ústní část hltanu) nebo nasofaryngu (nosohltan). Test je určen výhradně k diagnostice in vitro a k profesionálnímu užití v klinických laboratořích a k užití profesionálními zdravotnickými pracovníky v místě zdravotní péče, avšak na základě povolení Ministerstva zdravotnictví ČR je možné použití laickou osobou. Výsledek testu se vám zobrazí po uplynutí testovací doby 15 minut.
- Rychlý schválený samotest na COVID-19
- Snadné odebrání vzorku pouze z okraje nosní dírky
- VivaDiag Rapid Test se senzitivitou 95,04 %
- Doporučený je stěr z nosní sliznice, zvolit můžete stěr z orofaryngu či nasofaryngu
- Výsledek testu zjistíte za 15 minut
- Na základě povolení Ministerstva zdravotnictví ČR je možné použití testu VivaDiag Rapid laickou osobou
Specifikace:
Princip testu: Chromatografická imunoesej
Typ vzorku: Stěry z nosní sliznice (doporučený), orofaryngu (volitelný), nasofaryngu (volitelný)
Velikost vzorku: 60 mcl
Testovací doba: 15 minut
Okolní teplota: 15–30°C
Skladovací teplota: 2–30°C
Trvanlivost, skladovací doba: 24 měsíců
Specificita: 100%
Senzitivita: 95,4%
Klinická přesnost: 98,91%
Obsah balení: 1 testovací sada, 1 extrakční tuba a roztok, 1 sterilní tampon, 1 stojan na tuby, 1 příbalová informace
UPOZORNĚNÍ:
Na základě povolení Ministerstva zdravotnictví ČR je možné použití laickou osobou.
- před otevřením zkontrolujte, zda není poškozen fóliový sáček obsahující testovací zařízení proveďte test při pokojové teplotě 15 až 30 °C
- všechny vzorky a použité příslušenství by měly být považovány za infekční a likvidovány v souladu s místními předpis
- v případě pozitivního výsledku testu provedeného laickou osobou je tato osoba povinna bezprostředně informovat vzdáleným přístupem poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu
ODBĚR VZORKŮ A MANIPULACE
1. Odběr vzorků
- Vzorek výtěru z nosu (doporučeno) je důležité odebrat co nejvíce sekretu. Vložte sterilní tampon do jedné nosní dírky. Špička tamponu by měla být vložena až 2,5 cm (1 palec) od okraje nosní dírky. Otočte tamponem 5krát podél sliznice uvnitř nosní dírky, abyste zajistili, že se shromáždí hlen i buňky. Opakujte stejný postup pro druhou nosní dírku, abyste zajistili, že bude odebrán adekvátní vzorek z obou nosních cest (použijte stejný tampon).
- Vzorek orofaryngeálního výtěru (volitelné) Je důležité odebrat co nejvíce sekretu. Vložte sterilní tampon do krku, kde je většina sekretu přítomna v červené oblasti stěny hltanu a maxilárních Mandlí, abyste odebrali vzorek výtěru z krku. Jemným třením podél Mandlí v hrdle a stěně hltanu odeberte vzorek. Při vytahování tamponu se nedotýkejte jazyka.
- Vzorek výtěru z nosohltanu (volitelné) Je důležité odebrat co nejvíce sekretu. Vizuální kontrolou vložte sterilní tampon do nosní dírky, která vykazuje největší sekreci. Přidržte tampon blízko nosní přepážky a jemně na něj tlačte směrem k zadnímu nosohltanu. Otočte tamponem 5x a poté jej vyjměte z nosohltanu. Výtěr z nosu Výtěr z nosu Výtěr z nosu Výtěr z nosu hltanu 2. Zpracování vzorků Čerstvě odebrané vzorky by měly být testovány co nejdříve. Správný odběr vzorků a postupy přípravy jsou zásadní.
POSTUP PŘI PROVÁDĚNÍ RYCHLÉ DIAGNOSTICKÉ TESTY
- Při provádění rychlého diagnostického testu a provádění hygieny rukou před a po testování mýdlem a vodou nebo Dezinfekčním gelem na ruce se doporučuje používat jednorázové rukavice .
- Před testováním nechejte testovací zařízení a roztok činidla dosáhnout teploty 15-30 °C.
- Uzavřený sáček držte svisle a nechte veškerý extrakční roztok vytéct do baňky. Odlomte konec sáčku a stisknutím baňky nalijte veškerý roztok do extrakční zkumavky.
- Chcete-li odebrat vzorek, přečtěte si část Odběr vzorků.
- Vložte tampon s odebraným vzorkem do zkumavky naplněné roztokem činidla. Otočte tamponem 5x tak, že přitlačíte tamponovou hlavu ke dnu a ke straně zkumavky s reagenciemi. Odstraňte tampón přitlačením ke stěnám zkumavky, abyste extrahovali tekutinu. Snažte se dostat ven co nejvíce tekutiny. Použitý tampon zlikvidujte jako biologicky nebezpečný odpad.
- Nasaďte uzávěr na tubu. Spojte uzávěr s činidlem.
- Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného fóliového sáčku a položte jej na čistý rovný povrch.
- Naneste 3 kapky (přibližně 60 μL) odebraného vzorku do jamky na vzorek. Zabraňte tvorbě bublin během aplikace.
- Po 15 minutách odečtěte výsledek testu. Nečtěte výsledek po uplynutí 20 minut. 15 min Odečtěte výsledek testu po 15 minutách, nevyhodnocujte po více než 20 minutách.
POZNÁMKA
- Nezaměňujte ani nemíchejte roztok s reagenciemi z různých šarží.
- S roztokem s činidlem zacházejte opatrně, vyhněte se kontaktu s očima nebo kůží. V případě kontaktu s očima nebo pokožkou důkladně omyjte vodou.
- Dodržujte místní předpisy pro likvidaci použitých materiálů.
ČTENÍ VÝSLEDKŮ TESTU
- Pozitivní výsledek: Zobrazí se pás kontroly kvality C a pás detekce T.
- Negativní výsledek: Je zobrazen pouze pás kontroly kvality C, zatímco na detekčním pásmu se neobjevují žádné další pásy.
- Neplatný výsledek: Neobjeví se kontrolní proužek C, což znamená, že test je neplatný, bez ohledu na to, zda je detekční proužek zobrazen nebo ne. Odeberte nový vzorek a proveďte další test s novým zařízením.
Pozitivní: Detekční proužek (T) i proužek kontroly kvality (C) jsou v oblasti detekce červenofialové.
Negativní: V oblasti detekce se objeví pouze proužek kontroly kvality (C).
Invalid: V oblasti detekce se neobjeví žádný červenofialový proužek kontroly kvality (C), bez ohledu na to, zda je detekční proužek (T) zbarven či nikoli.
KONTROLA KVALITY
Součástí testu jsou interní procedurální kontroly. Barevný pruh zobrazený v kontrolní oblasti (C) představuje vnitřní procedurální kontrolu. Potvrďte dostatečný objem vzorku a úspěšný postup. Kontrolní standardy nejsou součástí této sady; nicméně se doporučuje, aby pozitivní a negativní kontroly byly prováděny v souladu se správnou laboratorní praxí, aby se potvrdil testovací postup a ověřila se správná funkce.
Obsah jednoho balení
- 1× Testovací sada
- 1× Extrakční tuba a roztok
- 1× Sterilní tampon
- 1× Stojan na tuby
- 1× Příbalová informace
Test slouží výhradně k diagnostice in vitro a k profesionálnímu užití.
Je určen pro klinické laboratoře a užití profesionálními zdravotnickými pracovníky v místě zdravotní péče.
- Výrobce antigenních testů s výjimkou pro samotestování od MZ dle §4 odst.8 nařízení vlády č.56/2015Sb.
- Test je schválen k příspěvku zdravotních pojišťoven v rámci testování zaměstnanců (dle Ministerstva zdravotnictví ČR).
- Výrobek je prodáván s 0% DPH dle rozhodnutí MF, § 260 odst. 3 daňového řádu.
SKLADOVÁNÍ A MANIPULACE
- Uchovávejte diagnostickou testovací soupravu na chladném a suchém místě při teplotě 2-30 °C. Chraňte před světlem. Vystavení teplotě a/nebo vlhkosti mimo specifikované podmínky může způsobit nepřesné výsledky.
- Neuchovávejte v mrazu ani v chladničce. Testovací soupravu používejte při teplotách mezi 15-30 °C.
- Používejte testovací sadu s vlhkostí mezi 10 a 90 %.